申请二类三类医疗器械生产经营许可，对照下列准备资料：1、产品风险分析资料；2、产品技术要求；3、产品检验报告；4、临床评价资料；5、产品说明书以及标签样稿；6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；7、证明产品安全、有效所需的其他资料产品...

医疗器械领域存在一系列违规销售行为可能导致行政处罚。以下是一些常见的医疗器械违规销售行政处罚行为：❎销售未经批准的医疗器械❎销售伪劣产品❎销售过期产品❎虚假宣传❎未经授权销售❎销售价格欺诈❎违规销售处方药医疗器械❎未按规定标识产品

国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告”，公告显示，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 此次对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调...

移民新加坡有很多方式，最终能够拿到的身份也不同，常见的新加坡身份有EP、PR、新加坡公民。从身份自由度、子女教育、购房、医疗、生活福利和税务六个方面来给大家讲讲三者有哪些差别，以便各位有意向移居新加坡的朋友更好得选择。一、身份自由度二、子女...

今天给大家说说新加坡最大的滨海娱乐购物城、处处都充满着悠闲意味的荷兰路购物中心等等，让你体验一次优雅浪漫的购物之旅。白沙浮购物广场莱佛士酒店购物廊怡丰城武吉士街荷兰路购物中心新加坡研学营中，

新加坡推出的三款“王嘉尔狮城线路”，从不同角度出发，让年轻人跟随王嘉尔的脚步，通过众多宝藏新玩法，解锁明星同款狮城新体验。在玩转圣淘沙名胜世界之余，还可以骑着waterbike来一次独一无二的水上运动；除了品尝胡椒蟹、娘惹餐等特色南洋美食，...

出门在外，不逛超市等于白来！在哪里能买到最对胃口的食材或零食？在哪里快速补全生活用品？适合中国旅游小白/留学生/陪读妈妈的新加坡超市推荐，附近期活动，别错过~Sheng Siong 如果你在寻找新鲜的蔬菜，水果或者海鲜，那么Sheng Si...

到异国留学生活，意味着会遇到各种各样的事情要处理，有时候了解当地机构，会相对来说更为方便点，为大家整理留学就业移居新加坡，常常会接触到的部门，附上具体图片便于各位小伙伴寻找~1.新加坡政府门户网站是按照用户对象设置频道，分别是政务频道、市民...

NEWS 近日，国家卫生健康委发布了推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》（以下简称《标准》），该《标准》自2024年1月1日起施行。 该标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院，旨在规范县级综合医院设备配...

为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》。通过2023年免于进行临床评价医疗器械目录与2021年的对比我们发现审评中心对产品名称要求更...

今日要闻 国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人...