为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》。通过2023年免于进行临床评价医疗器械目录与2021年的对比我们发现审评中心对产品名称要求更加统一，便于管理；对于产品分类更加明确（例如组成结构，组成成分，加工工艺，适用范围），产品描述更精确。

      此次公布的免临床评价医疗器械目录共1025项。基于原基础上进行变更规定的为87项，其中82项修订款项，5项与原器械名录进行合并修订，另有新增类目21项。

      下面是免于临床评价医疗器械目录（2023年）新增部分：