诊所设置 　　医疗美容诊所　　一、 科室设置 　　（一）临床科室应设有美容外科、美容牙科、美容皮肤科三个专业科室。 　　（二） 医技科室应设有诊室、治疗室等。　　二、人员配置 　　（一） 所开设的医疗美容专业科室应至少配有1名具有主治医师...

2023年医疗器械注册流程已经出炉，包括申请材料、审批程序、评估要求三个方面。下面我将为您进行详细介绍：一、申请材料在2023年，医疗器械注册申请的材料通常包括以下内容：1.注册申请表2.医疗器械技术文档3.临床试验数据4.医疗器械注册证明...

不同级别手术标准 现行法规将手术分为四级：一级、二级、三级、四级，其中，内镜和介入技术大部分属于三级、四级。《医疗机构手术分级管理办法》第三章第十一条 根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度或伦理风险不同，手术分为四级：一级手术...

医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体，承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养，用户安全警示等信息，直接关系到使用医疗器械是否安全有效；因此，其必须符合药监局发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局...

医疗器械作为医疗行业的重要组成部分，医疗器械在我国的管理十分严格，从简单的手术刀到高端的医疗设备，每个医疗器械产品都需经过特定的检验和资质审核才能被投入市场，否则将产生处罚。本文会对医疗器械需具备的资质进行介绍，供大家参考。医疗器械注册证 ...

医疗器械领域的优先审批政策为医疗器械研发和上市提供了一些利好政策，以下是相关内容的详细说明：01申请优先审批的相关要求以下情况下的医疗器械有资格申请获得优先审批：1.罕见病诊断或治疗: 用于罕见病的医疗器械，且具有明显的临床优势。2.恶性肿...

　轻医美市场近5年复合增长率达34.7%，远远超过了医美行业整体的20%。尽管市场需求大，但由于医疗资格的特殊准入标准，大大限制了医美机构的发展，医美供需严重失衡，截止目前中国合法医美机构数量约为1.3万家，而同期的美容机构超过212万家。...