申请二类三类医疗器械生产经营许可，对照下列准备资料：

1、产品风险分析资料；
2、产品技术要求；
3、产品检验报告；
4、临床评价资料；
5、产品说明书以及标签样稿；
6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
7、证明产品安全、有效所需的其他资料
产品检验报告应当符合相关要求，可以是医疗器械注册申请人，备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。