申请二类三类医疗器械生产经营许可，对照下列准备资料：1、产品风险分析资料；2、产品技术要求；3、产品检验报告；4、临床评价资料；5、产品说明书以及标签样稿；6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；7、证明产品安全、有效所需的其他资料产品...
医疗器械领域存在一系列违规销售行为可能导致行政处罚。以下是一些常见的医疗器械违规销售行政处罚行为：❎销售未经批准的医疗器械❎销售伪劣产品❎销售过期产品❎虚假宣传❎未经授权销售❎销售价格欺诈❎违规销售处方药医疗器械❎未按规定标识产品
国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告”，公告显示，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。 此次对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调...
移民新加坡有很多方式，最终能够拿到的身份也不同，常见的新加坡身份有EP、PR、新加坡公民。从身份自由度、子女教育、购房、医疗、生活福利和税务六个方面来给大家讲讲三者有哪些差别，以便各位有意向移居新加坡的朋友更好得选择。一、身份自由度二、子女...
今天给大家说说新加坡最大的滨海娱乐购物城、处处都充满着悠闲意味的荷兰路购物中心等等，让你体验一次优雅浪漫的购物之旅。白沙浮购物广场莱佛士酒店购物廊怡丰城武吉士街荷兰路购物中心新加坡研学营中，
新加坡推出的三款“王嘉尔狮城线路”，从不同角度出发，让年轻人跟随王嘉尔的脚步，通过众多宝藏新玩法，解锁明星同款狮城新体验。在玩转圣淘沙名胜世界之余，还可以骑着waterbike来一次独一无二的水上运动；除了品尝胡椒蟹、娘惹餐等特色南洋美食，...
出门在外，不逛超市等于白来！在哪里能买到最对胃口的食材或零食？在哪里快速补全生活用品？适合中国旅游小白/留学生/陪读妈妈的新加坡超市推荐，附近期活动，别错过~Sheng Siong 如果你在寻找新鲜的蔬菜，水果或者海鲜，那么Sheng Si...
到异国留学生活，意味着会遇到各种各样的事情要处理，有时候了解当地机构，会相对来说更为方便点，为大家整理留学就业移居新加坡，常常会接触到的部门，附上具体图片便于各位小伙伴寻找~1.新加坡政府门户网站是按照用户对象设置频道，分别是政务频道、市民...
2023年医疗器械注册流程已经出炉，包括申请材料、审批程序、评估要求三个方面。下面我将为您进行详细介绍：一、申请材料在2023年，医疗器械注册申请的材料通常包括以下内容：1.注册申请表2.医疗器械技术文档3.临床试验数据4.医疗器械注册证明...
不同级别手术标准 现行法规将手术分为四级：一级、二级、三级、四级，其中，内镜和介入技术大部分属于三级、四级。《医疗机构手术分级管理办法》第三章第十一条 根据手术风险程度、难易程度、资源消耗程度或伦理风险不同，手术分为四级：一级手术...