医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体,承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养,用户安全警示等信息,直接关系到使用医疗器械是否安全有效;因此,其必须符合药监局发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局...
医疗器械作为医疗行业的重要组成部分,医疗器械在我国的管理十分严格,从简单的手术刀到高端的医疗设备,每个医疗器械产品都需经过特定的检验和资质审核才能被投入市场,否则将产生处罚。本文会对医疗器械需具备的资质进行介绍,供大家参考。医疗器械注册证 ...
医疗器械领域的优先审批政策为医疗器械研发和上市提供了一些利好政策,以下是相关内容的详细说明:01申请优先审批的相关要求以下情况下的医疗器械有资格申请获得优先审批:1.罕见病诊断或治疗: 用于罕见病的医疗器械,且具有明显的临床优势。2.恶性肿...
轻医美市场近5年复合增长率达34.7%,远远超过了医美行业整体的20%。尽管市场需求大,但由于医疗资格的特殊准入标准,大大限制了医美机构的发展,医美供需严重失衡,截止目前中国合法医美机构数量约为1.3万家,而同期的美容机构超过212万家。...
NEWS 近日,国家卫生健康委发布了推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》(以下简称《标准》),该《标准》自2024年1月1日起施行。 该标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院,旨在规范县级综合医院设备配...
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》。通过2023年免于进行临床评价医疗器械目录与2021年的对比我们发现审评中心对产品名称要求更...
今日要闻 国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人...
初中排名 武汉2023年的中考已落下帷幕,根据各校公布的中考喜报数据,我们进行了整理汇总,以直观的形式让大家看到各区学校的成绩。
取得医疗机构执业许可证或中医诊所备案证的医疗机构,以及经军队主管部门批准有为民服务资质的军队医疗机构都可申请医保定点。 若将可申请医保定点的医疗机构进行详细划分,具体包括以下这么多种:1综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医...
什么是医疗美容和生活美容?医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑,达到美化改善人们的容貌、体形的目的。生活美容是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等...
近日,国家发展改革委、商务部等六部门联合印发《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》(以下简称“措施”),进一步加大制造业引资力度。六部委联合发文,事关所有外资械企文件指出,为了更好发挥利用外资在促进我国制造业高质量发...
(来源: 中国医药报)
