1.具有法人资格，依法取得工商行政管理部门颁发的工商营业执照或者其他合法证明文件；2.商业地址用于80平方米的办公室，如果用于仓储，只需60平方米，注：商住两用的租金性质不能使用；3.大专以上医学相关专业毕业生3人，持有有关部门颁发的职称证书；
1.验收阶段：准备材料申请，提交市场监督管理局。或通过广东省政府服务网络在线填写申请材料，上传相关电子文件。办理机关收到材料后，确定是否受理，一次性通知所有需要不正确的内容，根据情况发出受理通知书或者不受理通知书；2.审查阶段：有关机构将对资料进行审查，确定是否通过。在此期间，证书可以通过市场监督管理局进行查询和处理。第二类医疗器械业务备案现已实施电子证书，可选择下载打印、窗口接收或邮寄。
