二三类医疗器械产品注册要满足什么要求
申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
✅产品风险分析资料；
✅产品技术要求；
✅产品检验报告；
✅临床评价资料；
✅产品说明书以及标签样稿；
✅与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
✅证明产品安全、有效所需的其他资料。
申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
✅产品风险分析资料；
✅产品技术要求；
✅产品检验报告；
✅临床评价资料；
✅产品说明书以及标签样稿；
✅与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
✅证明产品安全、有效所需的其他资料。