服务对象
原料、制剂(院内自制)、中、西药品、生物制剂药品
一、二、三类医疗器械
预包装食品、特殊食品、食品添加剂、保健食品
国产非特殊化妆品和特殊用途化妆品(如儿童、防晒、染发、祛斑美白等)
卫生用品和消毒产品
业务 简介
在全球化的市场环境中,合规经营是企业稳健发展的基石。为您提供个性化审批策略,确保每一环节顺畅无阻。我们采用透明高效的管理模式,结合先进技术手段,加速审批进程,同时精准识别并防范各类风险,使企业在合法合规的基础上,获得竞争优势。以专业精神和卓越执行力,为您的企业保驾护航,让您能够心无旁骛地聚焦于核心业务,推动企业蓬勃发展。
我们的服务流程
建立清晰、完善的服务流程,提供效率以及成功率
01
**精细需求分析与战略规划**
深入考察产品特性、市场布局与合规要求,精心设计定制化申请策略。
02
**文档编制与合规审阅**
辅导完成全套申请材料准备,确保存档完备、符合法定标准。
03
**权威提交与官方沟通**
代表企业向主管部门呈交,协调多方意见,推动流程高效运转。
04
**审查演练与现场陪同**
模拟官方现场审查场景,进行实战培训,帮助企业熟悉审查流程,提高应变能力。在正式审查期间,有经验的专家陪同企业迎接官方审查团队,回答审查人员的问题,确保审查过程流畅。审查结束后,如有不符合项,提供整改方案,直到所有问题得以解决。
05
**持续监管与响应**
定期审查法规动态,适时调整策略,确保许可证持久效力。
06
**专业维护与更新**
提供例行维护服务,包括但不限于许可证延期、变更管理等,保持合规连贯性。
07
提供例行维护服务,包括但不限于许可证延期、变更管理等,保持合规连贯性。
08
提供例行维护服务,包括但不限于许可证延期、变更管理等,保持合规连贯性。